Semaglutida está presente em canetas emagrecedoras como Ozempic e Wegovy – Foto: Freepik/ND
Nesta sexta-feira (13), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) emitiu um alerta sobre a possível ocorrência de perda súbita de visão associada ao uso de medicamentos que contêm semaglutida, como Ozempic, Rybelsus e Wegovy.
A agência determinou a inclusão, nas bulas desses produtos, de uma reação adversa considerada “muito rara”: a Noiana (neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica) – condição que interrompe o fluxo sanguíneo para o nervo óptico e pode ser irreversível.
A decisão foi tomada após avaliação do PRAC (Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância), órgão da EMA (Agência Europeia de Medicamentos), que apontou a Noiana como um possível efeito adverso da substância. No Brasil, o sistema de notificação de eventos adversos da Anvisa, o VigiMed, registrou 52 relatos de suspeitas de distúrbios oculares relacionados à semaglutida.
Em nota, a Novo Nordisk, fabricante dos medicamentos, afirmou que a semaglutida foi estudada em “programas clínicos robustos”, com mais de 52 mil participantes, além de dados de uso real que somam o equivalente a mais de 33 milhões de pacientes-ano.
Segundo a farmacêutica, “com base no conjunto total de evidências, não há uma possibilidade razoável de relação causal entre a semaglutida e a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica”, e o perfil de risco-benefício da substância “permanece favorável”. A empresa informou ainda que também foi notificada pela EMA sobre a inclusão da reação adversa nas bulas e que está colaborando com as autoridades regulatórias.
Fabricante do Ozempic negou que haja relação causal entre a semaglutida e a perda de visão – Foto: Shutterstock/Reprodução/ND
Em investigação, a tirzepatida, substância do Mounjaro, também foi associada a eventos oftalmológicos
Um estudo publicado no final de janeiro na revista científica JAMA Ophthalmology analisou o surgimento de condições oculares em pacientes que usaram as canetas para diabetes e obesidade, como contamos aqui. Os pesquisadores descreveram nove casos de pessoas que desenvolveram problemas de visão após o uso de semaglutida e também de tirzepatida, princípio ativo presente nos medicamentos Mounjaro e Zepbound.
Entre os nove pacientes avaliados, sete desenvolveram Noiana, um apresentou papilite e outro foi diagnosticado com maculopatia média aguda paracentral. As três condições afetam o nervo óptico e podem, em alguns casos, levar à perda de visão.
Apesar dos achados, os autores do estudo não recomendaram a suspensão dos medicamentos em geral, mas orientaram que os pacientes procurem avaliação médica ao notarem qualquer alteração visual.
A tirzepatida presente no Mounjaro também pode estar associada à Noiana, aponta estudo – Foto: Reprodução/Guia da Farmácia/ND
O que pode explicar a relação entre semaglutida e Noiana?
Bradley Katz, autor principal do estudo e professor do Departamento de Oftalmologia e Ciências Visuais da Universidade de Utah, nos EUA, afirmou que a pesquisa não foi desenhada para estabelecer uma relação de causa e efeito entre os medicamentos e os distúrbios visuais.
Em comunicado da Universidade de Buffalo, Nova Iorque, também envolvida na investigação, é destacado que os pacientes analisados – com idades entre 50 e 60 anos – apresentavam diabetes, obesidade e outras condições cardiovasculares, fatores que, por si só, já aumentam o risco de problemas oculares como retinopatia diabética e visão turva.
O endocrinologista Carlos Eduardo Barra Couri, pesquisador da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP (Universidade de São Paulo), chamou atenção ainda para outro aspecto: a redução rápida e acentuada da glicose promovida por esses medicamentos.
“Há décadas sabemos que, em pessoas com grande descontrole glicêmico, esse efeito pode aumentar o risco de reações oculares adversas”, afirmou Couri, em entrevista recente ao Estadão.
Segundo ele, o próximo passo deve ser a realização de estudos mais robustos e controlados, voltados especificamente para a avaliação dos efeitos da semaglutida e da tirzepatida sobre a saúde ocular a longo prazo. “Essa é a saída para explicar definitivamente o que está acontecendo”, disse.
Ele reforçou que, neste momento, não está claro se existe uma relação de causa e efeito entre o uso desses medicamentos e os prejuízos visuais. Ele lembrou também que, diante da quantidade de gente que recorre aos remédios no mundo inteiro, são poucos relatos de efeitos adversos.
*Com informações do Estadão Conteúdo
